ยา remdesivir ซึ่งพัฒนาโดยGilead Sciences และใช้ในการรักษาไวรัสอีโบลาได้รับการอนุมัติเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมาสำหรับการรักษาCOVID-19 ในกรณีฉุกเฉินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

การอนุญาตฉุกเฉินทำให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถรักษาผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงของ COVID-19 ซึ่งหมายความว่าพวกเขามีระดับออกซิเจนในเลือดต่ำหรือต้องการความช่วยเหลือเช่นเครื่องช่วยหายใจ
เครื่องพิมพ์ราคาหุ้นอัตโนมัติ ความปลอดภัย ล่าสุด เปลี่ยนแปลง เปลี่ยน%
ปิดทอง GILEAD SCIENCES INC. 79.95 -4.05 -4.82%

กิเลอาดเห็นข้อมูลที่เป็น ‘บวก’ ต่อการรักษาด้วยวิธีการรักษาแบบโคโรนารี

การศึกษาล่าสุดพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ remdesivir มีอัตราการตายต่ำกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก – 8 เปอร์เซ็นต์เทียบกับ 11.6 เปอร์เซ็นต์ – และฟื้นตัวเร็วขึ้น 31% ตามข้อมูลจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ

“ ตั้งแต่วันแรกองค์การอาหารและยาได้ให้คำมั่นที่จะเร่งการพัฒนาและความพร้อมของการรักษาที่มีศักยภาพ COVID-19” ผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาดร. สตีเฟ่นฮาห์นกล่าวที่ทำเนียบขาว “ การกระทำของวันนี้เป็นขั้นตอนสำคัญในความพยายามของเราในการร่วมมือกับนักประดิษฐ์และนักวิจัยเพื่อให้ผู้ป่วยที่ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาใหม่ ๆ ได้อย่างเหมาะสมตามความเหมาะสมในขณะเดียวกันก็สนับสนุนการวิจัยเพื่อประเมินว่าพวกเขาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่”

กิเลียดกล่าวว่ามีแผนที่จะบริจาคเรมิวดิไวร์ปริมาณ 1.5 ล้านโดสที่สามารถรักษาคนได้มากกว่า 140,000 คน บริษัท กำลังทำงานเพื่อขยายการผลิตและการจัดหา remdesivir อย่างรวดเร็ว มันมีจุดมุ่งหมายเพื่อผลิตหลักสูตรการรักษาอย่างน้อย 500,000 วันในเดือนตุลาคมและ 1 ล้านในเดือนธันวาคมโดยมีอีกหลายล้านในปี 2021 ถ้าจำเป็น

ภายใต้เงื่อนไขของการอนุญาตฉุกเฉินยาแนะนำสำหรับการรักษาห้าวันหรือ 10 วันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของคดี

รัฐบาลสหรัฐจะประสานงานการบริจาคและการแจกจ่ายยาเสพติดให้กับโรงพยาบาลในเมืองที่ได้รับผลกระทบจากการระบาดใหญ่ที่สุด

ขวดยาที่ใช้ในการตรวจสอบยา remdesivir ตรวจสอบด้วยตาเปล่าที่โรงงานผลิตกิเลียดในสหรัฐอเมริกา (Gilead Sciences ผ่าน AP)

รับธุรกิจ FOX ทุกที่ทุกเวลาด้วยการคลิกที่นี่

“ เราจะยังคงทำงานร่วมกับพันธมิตรทั่วโลกเพื่อเพิ่มอุปทานของ remdesivir ของเราในขณะที่การทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องของเราเพื่อเสริมความเข้าใจของเราในรายละเอียดของยาเสพติด” Daniel ODay ประธานและซีอีโอของ Gilead กล่าวในงานแถลงข่าว “ เรากำลังทำงานเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยครอบครัวและบุคลากรทางการแพทย์ทั่วโลกด้วยความรู้สึกเร่งด่วนและความรับผิดชอบที่ยิ่งใหญ่ที่สุด”

ประธานาธิบดีทรัมป์ชื่นชมกิเลียดที่มีส่วนช่วยในการช่วยเหลือผู้ป่วยโรคโคโรนาไวรัส

“ คุณทำได้ดีมาก” เขากล่าว “ เราภูมิใจในตัวคุณ”

ดร. เดโบราห์เบอร์ซ์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อจากกองกำลังโคโรนาไวรัสทำเนียบขาวกล่าวว่าการอนุมัติฉุกเฉินแสดงให้เห็นถึงสิ่งที่สามารถทำได้ในเวลาอันสั้นเมื่อจำเป็น องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉินที่คล้ายคลึงกันซึ่งอนุญาตให้มีผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์จำนวนมากเช่นเครื่องช่วยหายใจที่จะใช้ในการรักษาผู้ป่วย coronavirus โดยไม่มีขั้นตอนการอนุมัติทั่วไป

ได้รับผ่าน IV, ยาถูกออกแบบมาเพื่อรบกวนการทำงานของเอนไซม์ที่ทำซ้ำวัสดุทางพันธุกรรมของไวรัส (Gilead Sciences ผ่าน AP)

REMDESIVIR คืออะไร

Remdesivir เป็นยาต้านไวรัสที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคอีโบลา องค์การอาหารและยาเตือนว่ามันอาจมีผลข้างเคียงที่เป็นไปได้รวมถึงเอนไซม์ในตับที่เพิ่มขึ้นซึ่งอาจเป็นสัญญาณของการอักเสบหรือความเสียหายต่อเซลล์ตับเช่นเดียวกับความดันโลหิตต่ำ, คลื่นไส้, อาเจียน, เหงื่อออกและสั่น